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Cómo exportar cosméticos de Colombia a USA (FDA 2026)

Guía para exportar cosméticos naturales de Colombia a USA: requisitos FDA y MoCRA, INVIMA, etiquetado, TLC y logística para vender tu marca. Guía 2026.

Por Jorge Ramos · Experto en logística · · Actualizado:
Cómo exportar cosméticos naturales colombianos a Estados Unidos cumpliendo la FDA

El clean beauty colombiano tiene mercado en USA

Los cosméticos naturales y el cuidado personal “clean beauty” están en auge en Estados Unidos, y Colombia tiene ingredientes y marcas con historia para aprovecharlo. El reto no es el producto: es cumplir la regulación de la FDA (ley MoCRA) y resolver la logística. Esta guía te muestra cómo.

Exportar cosméticos a Estados Unidos es muy distinto a exportar café o artesanías: aquí el corazón del proceso es regulatorio. La FDA, a través de la ley MoCRA, exige registro, listado de productos y etiquetado estricto. Cumplirlo bien es la diferencia entre vender y quedarte en la frontera.

¿Cómo exportar cosméticos de Colombia a Estados Unidos?

Para exportar cosméticos de Colombia a Estados Unidos debes producir bajo buenas prácticas (con tu notificación INVIMA en regla), registrar tu instalación y listar tus productos ante la FDA según la ley MoCRA, cumplir el etiquetado en inglés con ingredientes INCI, tramitar el Certificado de Origen del TLC para arancel 0%, elegir tu logística (courier, LCL o fulfillment) y despachar con declaración formal ante la CBP.

Paso a paso para exportar cosméticos a USA

Cómo exportar cosméticos desde Colombia a Estados Unidos

Proceso completo, desde el cumplimiento de producción hasta la venta en USA bajo la ley MoCRA.

  1. 1

    Asegura el cumplimiento de producción

    Fabrica bajo buenas prácticas y ten en regla tu Notificación Sanitaria ante el INVIMA en Colombia.

  2. 2

    Registra tu instalación y lista tus productos ante la FDA (MoCRA)

    Bajo MoCRA, registra la instalación ante la FDA, lista cada producto con sus ingredientes y designa una persona responsable en USA.

  3. 3

    Cumple el etiquetado de la FDA

    Etiqueta en inglés con ingredientes INCI, contenido neto, advertencias y datos de la persona responsable.

  4. 4

    Tramita el Certificado de Origen del TLC

    Solicita el Certificado de Origen del TLC Colombia–USA para arancel base 0%.

  5. 5

    Elige tu logística según el canal

    Courier para pedidos pequeños, LCL para volumen, y fulfillment desde Miami para venta directa al consumidor (Amazon, DTC).

  6. 6

    Despacha con declaración formal ante la CBP

    Coordina la formal entry; la FDA puede revisar los cosméticos en frontera.

Lo que exige la FDA bajo MoCRA

Requisitos clave de la FDA (ley MoCRA) para cosméticos importados
Requisito Qué debes hacer
Registro de instalación Registrar ante la FDA la planta que fabrica o procesa el cosmético
Listado de productos Listar cada producto con su fórmula/ingredientes
Persona responsable Designar un responsable para el mercado de EE. UU.
Etiquetado Inglés, ingredientes INCI, contenido neto, advertencias
Seguridad Sustentar la seguridad del producto y reportar eventos adversos

¿Qué es la ley MoCRA para cosméticos?

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) es la reforma que modernizó la regulación de cosméticos en Estados Unidos. Obliga a registrar las instalaciones que fabrican cosméticos, listar los productos con sus ingredientes, designar una persona responsable, sustentar la seguridad del producto y reportar eventos adversos. Cualquier marca que exporte cosméticos a USA debe cumplirla.

Para vender tu marca de forma recurrente, revisa el modelo de fulfillment en USA para marcas colombianas y entiende el nuevo escenario aduanero en la guía del fin del De Minimis. Estima tu costo con la calculadora de envíos.

En resumen

El clean beauty colombiano tiene futuro en USA, pero gana o pierde en lo regulatorio: cumple la FDA/MoCRA (registro, listado, persona responsable, etiquetado), ten tu producción en regla con el INVIMA, tramita el Certificado de Origen del TLC y elige la logística según tu canal. Connecta gestiona la operación y la aduana para que tú te concentres en tu marca.

¿Tu producto no son cosméticos? Mira la guía general de qué exportar de Colombia a USA o cómo exportar café, aguacate Hass, flores y artesanías.

Asesórate para exportar tus cosméticos

Artículo escrito por Jorge Ramos, experto en logística de Connecta Logistics. Última actualización: 8 de junio de 2026. Las obligaciones de la FDA (MoCRA), el INVIMA y los aranceles pueden cambiar; confírmalas con las entidades oficiales y un asesor regulatorio antes de exportar.

Preguntas frecuentes

¿Qué requisitos pide la FDA para exportar cosméticos a Estados Unidos?
Bajo la ley MoCRA, la FDA exige que las instalaciones que fabrican cosméticos para el mercado estadounidense se registren, que cada producto esté listado con sus ingredientes, que haya una persona responsable, un etiquetado correcto en inglés y sustanciación de la seguridad del producto. Los cosméticos no requieren aprobación previa de la FDA (salvo aditivos de color), pero sí cumplir estas obligaciones. Verifica el detalle vigente con la FDA.
¿Qué es la ley MoCRA y cómo me afecta al exportar cosméticos?
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) es la reforma que modernizó la regulación de cosméticos en EE. UU. Introduce el registro obligatorio de instalaciones, el listado de productos, la figura de la persona responsable, el reporte de eventos adversos y la sustanciación de seguridad. Si exportas cosméticos a USA, debes cumplirla.
¿Necesito registro INVIMA para exportar cosméticos desde Colombia?
Para fabricar y comercializar cosméticos en Colombia necesitas la Notificación Sanitaria Obligatoria del INVIMA. Para exportar, además debes cumplir los requisitos del país de destino —en este caso, la FDA y MoCRA en Estados Unidos—. Tener tu producción en regla con el INVIMA respalda la calidad de tu producto.
¿Los cosméticos colombianos pagan arancel en Estados Unidos?
Con el Certificado de Origen del TLC Colombia–USA, los cosméticos calificados pagan arancel base 0%. Desde 2026 puede aplicar encima un recargo temporal del 15% (Sección 122) mientras esté vigente, además de las tasas de procesamiento. Confirma la partida arancelaria de tu producto con tu agente.
¿Cómo debe ser el etiquetado de mis cosméticos para Estados Unidos?
La etiqueta debe estar en inglés e incluir la lista de ingredientes con nomenclatura INCI, el contenido neto, advertencias cuando apliquen y la información de la persona responsable. El cumplimiento del etiquetado de la FDA es uno de los puntos donde más se frenan los productos importados.
¿Cómo vendo mi marca de cosméticos naturales en Amazon o DTC en USA?
Lo más rentable para venta directa al consumidor es pre-posicionar tu inventario en una bodega en Miami (fulfillment): envías un lote consolidado con una sola formal entry y despachas cada pedido como envío doméstico en USA. Así evitas pagar aduana por cada venta y entregas rápido a tus clientes.

Escrito por

Jorge Ramos

Administrador de empresas y experto en logística, con 20 años de experiencia en comercio exterior en la ruta Colombia–USA.

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